
Badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz
nowość
- ISBN: 978-83-8390-518-1
- EAN: 9788383905181
- Oprawa: twarda
- Wydawca: Wolters Kluwer Polska
- Format: A5
- Język: polski
- Seria: KOMENTARZE PRAKTYCZNE
- Liczba stron: 450
- Rok wydania: 2025
- Wysyłamy w ciągu: niedostępny
-
Brak ocen
-
213,64złCena detaliczna: 299,00 złNajniższa cena z ostatnich 30 dni: 213,64 zł
Artykuł chwilowo niedostępny
x

Książa to omówienie ustawy z 9.3.2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Jej uchwalenie wynikało z obowiązku dostosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 20001/20/WE. Jej celem jest prowadzenie w Polsce badań klinicznych zgodnie z europejskimi standardami, a także zwiększenie konkurencyjności Polski jako miejsca prowadzenia badań. Badania kliniczne stanowią fundament współczesnej medycyny, są warunkiem dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii i wpływają znacząco na poszerzenie zawodowej wiedzy lekarzy. W dobie wielu chorób cywilizacyjnych oraz zagrożeń dla zdrowia i życia ludzkiego pacjenci oczekują nowych, skutecznych, a zarazem bezpiecznych terapii. Dostęp do nowoczesnych leków nie byłby jednak możliwy, gdyby nie badania kliniczne, które są niezbędnym elementem procesu dopuszczenia leku do obrotu.